Quality by Design

Quality by Design

Qualidade por Design

Com o Quality by Design você consegue construir uma cultura de qualidade, começando com a primeira etapa do processo de design de produtos e serviços. Análise planos de produtos e processos, estabeleça métricas e benchmarks e acompanhe os processos de qualidade mais críticos em uma organização.

Planejamento Avançado da Qualidade do Produto (APQP)

O Quality by Design garante que todas as tarefas sejam concluídas no prazo e dentro do orçamento. Com esta ferramenta, os usuários podem automatizar tarefas, entregas e atividades em todos os projetos de qualidade e conformidade. O Controle de Projeto apresenta o tipo, assunto, descrição, funções, proprietário (s) e datas de início / término, junto com atualizações e funcionalidade de fluxo de trabalho. O uso de fluxos de trabalho garante que o projeto esteja no caminho certo, dentro do orçamento e totalmente documentado.

• Gerenciar projetos e tarefas para o seu processo NPR / NPI e outras iniciativas importantes
• Crie marcos com resultados exigidos e dependência de tarefas
• Defina modelos de projeto para tipos de projeto comuns, como APQP
• Use o MS Project como modelo e para atualizar as informações do projeto
• Exibir o progresso como% de conclusão ou GANTT
• Use o aplicativo móvel para concluir as tarefas atribuídas, mesmo desconectado da rede
• Acompanhe a pontualidade de cada tarefa usando regras de fluxo de trabalho flexíveis
• Registre o nível de risco atual para cada tarefa e gerencie o risco para todo o projeto
• Relatar projetos por status e níveis de risco
• Integra-se com o Gerenciamento de Mudanças, Gerenciamento de Especificação de Produto e FMEA

Gerenciamento de Especificação de Produto

O Quality by Design melhora o gerenciamento do ciclo de vida do produto do início ao fim, ajudando a rastrear e controlar todos os dados específicos - ou relacionados - a um produto e seus componentes e subsistemas. O gerenciamento de especificações de produto apresenta a capacidade de gerar uma lista de materiais (BOM) dentro de uma hierarquia de vários documentos e a capacidade de iniciar e gerenciar solicitações de mudança.

• Gerenciar o design do produto por meio de um processo de controle de revisão rigoroso
• Crie uma visão hierárquica de componentes alinhados com o BOM
• Registre os custos e as etapas operacionais de cada componente e role até o nível de peça / produto
• Relatório de especificações do produto por status
• Integre com PLM e ERP para pesquisar detalhes de BOM
• Integra-se com o aplicativo FMEA para identificar e mitigar o risco no projeto
• Integra-se com o aplicativo de gerenciamento de treinamento para melhorar a conformidade operacional
• Integra-se com o aplicativo de Gerenciamento de Mudanças para rastrear mudanças relacionadas ao SOP, equipamentos e fornecedores

Análise de efeitos e modos de falha (FMEA)

O Quality by Design automatiza a análise do projeto do produto e do processo, reduzindo assim o tempo gasto para estudar os efeitos das falhas e mitigar o risco de falhas potenciais - em última análise, permitindo que as organizações tomem melhores decisões em suas iniciativas de planejamento de qualidade.

• Gerenciar riscos no design com projetos FMEA para priorizar falhas potenciais por pontuação RPN
• Crie uma visão hierárquica de FMEA e Planos de Controle alinhados com a Lista de Materiais (BOM)
• Atualizar FMEA e planos de controle usando a interface baseada na Web ou MS Excel
• Integre com HBM Prenscia xFMEA para opções de edição avançada
• Crie uma Análise de Perigos para avaliar os riscos do produto para a segurança do usuário final
• Rastreie as ações corretivas para cada risco
• Aplicar fluxos de trabalho de revisão e aprovação, com acompanhamento de pontualidade
• Manter estrito controle de revisão por produto ou no nível de subsistema e componente
• Reportar status FMEA por produto
• Integre com PLM e ERP para pesquisar detalhes de BOM
• Integra-se com Ação Corretiva (CAPA) para investigação e resolução
• Integra-se com o Gerenciamento de Especificações do Produto para detalhes dos componentes
• Detalhes de FMEA de pesquisa em aplicativos de gerenciamento de reclamações e relatórios de não conformidade

Análise de Perigos e Pontos Críticos de Controle (HACCP)

O HACCP é projetado para automatizar o processo de segurança e está dinamicamente vinculado a processos de controle preventivo, como Prevenção de Perigos, Documentação e Treinamento em Saneamento e Higiene, Monitoramento Ambiental e Controle de Alergênicos Alimentares.

• Identificar e avaliar riscos biológicos, químicos e físicos no processo de fabricação
• Meça o risco inerente e residual após a aplicação de medidas de controle
• Identificar pontos críticos de controle (CCP) para monitorar como parte do plano de mitigação de risco
• Use o aplicativo móvel para concluir as tarefas atribuídas enquanto estiver remoto ou desconectado da rede corporativa
• Compare os resultados do monitoramento com as metas estabelecidas
• Aplicar fluxos de trabalho de revisão e aprovação, com acompanhamento de pontualidade
• Manter controle de revisão rigoroso por processo
• Relatório de status HACCP por processo ou produto
• Integra-se com Ação Corretiva (CAPA) para investigação e resolução
• Integra-se com Ativos, Calibração e Manutenção para monitoramento e controle de equipamentos
• Integra-se ao Gerenciamento de Treinamento para melhorar a conformidade operacional

Ativos, calibração e manutenção

Este produto automatiza a calibração e programação de manutenção e relatório para qualquer ativo rígido no inventário de uma empresa. Qualquer peça de equipamento pode ser programada e configurada com notificações automáticas para indicar quando o equipamento deve ser calibrado.

• Gerenciar o ciclo de vida completo dos dispositivos de calibração e equipamentos de produção
• Programe calibrações e manutenção com base no uso, tempo ou outros fatores
• Defina planos de calibração com critérios de aprovação / reprovação e resultados calculados
• Definir planos de manutenção que rastreiam as tarefas necessárias e um registro das peças usadas
• Use o aplicativo móvel para concluir as tarefas atribuídas, mesmo desconectado da rede
• Acompanhe a pontualidade de cada tarefa usando regras de fluxo de trabalho flexíveis
• Integre com ERP para pesquisar detalhes do equipamento
• Integra-se com Ação Corretiva (CAPA) para investigação e resolução
• Consulte o status de calibração de dispositivos em outros processos de qualidade, como relatórios de não conformidade

Requisitos do sistema:

CPU: processador dual core de 1,8 GHz

RAM: 2 GB

HDD / SSD: 50 GB de espaço livre na unidade principal

Sistema operacional: Microsoft Windows 8 32 bits, Microsoft Windows 7 32 bits e Microsoft Windows Vista 32-bit

Resolução: 1024×768

Sistemas operacionais suportados

Mac OS X 10.5 x (Leopard), Mac OS X 10.6 (Snow Leopard), Mac OS X 10.7 (Lion), Mac OS X 10.7 (Mountain Lion), OS X 10.9 (Mavericks) e Mac OS X 10.10 (Yosemite)

Requisitos de hardware

Memória - 1 GB de RAM e mais

Espaço livre em disco - 50 MB 

Tipo de sistema - SO de 32 e 64 bits